Satralizumab的商品名为Enspryng开云官网切尔西赞助商,是一种东谈主源化单克隆抗体药物,用于养息一种荒僻的自己免疫性疾病——视神经脊髓炎谱系隔绝(NMOSD) 。
【药品规格】
Satralizumab-mwge 120mg/mL;皮下打针溶液;不含防腐剂。
【药品类别】
白细胞介素-6 拮抗剂。
【制造商】
基因泰克公司
【作用机制】
satralizumab-mwge 在 NMOSD 中弘扬养息作用的具体机制尚不了了,但臆度与通过与可溶性和膜聚积 IL-6 受体聚积来抵制 IL-6 介导的信号传导关系。
张开剩余69%【Enspryng 合乎症】
抗水通谈卵白 4 (AQP4) 抗体阳性的成东谈主视神经脊髓炎谱系隔绝 (NMOSD)。
【Enspryng 剂量和用法】
成东谈主
皮下打针至腹部或大腿;交替打针部位。第 0、2 和 4 周各 120 毫克,然后每 4 周 120 毫克。肝转氨酶升高后再行启动养息(距前次服药 <12 周):每 4 周 120 毫克;(距前次服药 ≥12 周):第 0、2 和 4 周各 120 毫克,然后每 4 周 120 毫克。
孩子们
不修复。
【Enspryng 禁忌症】
行径性乙型肝炎感染。行径性或未经养息的袪除性结核病。
【Enspryng 劝诫/审视事项】
感染风险加多。每次打针前应评估感染情况;若是感染活跃,则应推迟 Enspryng 养息直至感染消退。乙肝病毒复发的风险。在启动用药前对统统患者进行乙肝病毒筛查。在启动用药前评估结核病风险并检测/养息袪除性结核病。启动用药前评估肝转氨酶和血清胆红素。
AST/ALT 水平 >1.5×ULN 的患者:严慎启动用药。前 3 个月每 4 周监测一次 ALT/AST 水平,然后一年内每 3 个月监测一次,之后笔据临床指征监测。
若是 ALT/AST >5×ULN:若是伴有任何胆红素升高,则停药(不忽视再行启动用药);若是莫得伴有任何胆红素升高,ALT/AST 已规复到普通领域并经由患者的效益/风险评估(不错再行启动养息;参见成东谈主剂量)。
启动用药后 4-8 周监测中性粒细胞计数,之后依期细目若是中性粒细胞计数 <1.0×10 9 /L,则应中断养息。在启动养息之前,应按照指南完成统统免疫接种:关于活疫苗或减毒活疫苗,应至少接种 4 周;若是可能,关于非活疫苗,应至少接种 2 周。孕珠(尤其是妊娠晚期;在给宫内泄露的婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗之前,应试虑风险/益处)。哺乳期母亲。
【Enspryng 不良反馈】
鼻咽炎、头痛、上呼吸谈感染、胃炎、皮疹、舛错痛、作为疾苦、疲困、恶心、泻肚、打针部位反馈;感染、践诺室很是(如肝酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、脂质很是等)、超敏反馈。
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